케싱 바이오팜, 자체 개발한 항-TL1A 단클론항체 GB20 주사제에 대한 임상시험 승인 획득

기사 출처：Sep 21,2026보다： 1

최근 커싱 바이오팜의 전액 출자 자회사인 선전 커싱 제약(Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd., 이하 "선전 커싱")은 국가 의약품 관리국(NMPA)으로부터 의약품 임상시험 승인 통지서를 받았습니다. 이 통지서는 선전 커싱이 자체 개발한 혁신적인 항-TL1A 단클론 항체인 GB20 주사제의 임상시험을 승인하는 것으로, 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)을 포함한 염증성 장 질환(IBD) 적응증에 대한 임상시험을 허가합니다.

GB20 주사제는 종양괴사 인자 슈퍼패밀리 멤버 15(TNFSF15, TL1A라고도 함)를 표적으로 하는 인간화 단클론 항체입니다. 이 항체는 TL1A에 특이적으로 결합하여 장 염증 반응을 차단하고 장 점막의 염증성 손상을 감소시킵니다. GB20 주사제는 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 염증성 장 질환의 치료를 위해 개발되었습니다.

전임상 연구 결과, GB20 주사제는 시험관 내 및 생체 내에서 우수한 활성을 나타냈습니다. 동물 모델에서 GB20 주사제는 염증성 장질환(IBD) 증상을 효과적으로 완화하고 장 기능 및 미세 구조를 개선하여 항염증 및 항섬유화 효과를 보였습니다. GB20 주사제는 지속형 제제로 개발되었으며, 우수한 약동학/약력학(PK/PD) 특성을 나타냅니다. 고농도 제형으로 개발될 가능성이 있으며, 이를 통해 임상 투여 횟수를 줄이고 환자 순응도를 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.

최근 몇 년 동안 당사는 종양학 및 자가면역 질환 분야에 집중하여 10개 이상의 혁신적인 신약 파이프라인 개발을 가속화해 왔으며, 다수의 후보 물질에 대해 중국과 미국에서 동시 허가 신청 전략을 추진하고 있습니다. 당사는 독자적인 혁신 역량을 강화하는 동시에 국제화를 지속적으로 추진하여 혁신적이고 국제 지향적인 바이오 제약 기업으로 성장하고 전 세계 환자들에게 더욱 고품질의 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.