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품질 시스템
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품질 관리
인간 질병 범위의 변화와 의사와 환자의 요구에 대한 통찰력을 바탕으로 Sinovac은 사람 중심 혁신을 고수합니다.

품질 시스템

Kexing Biopharm은 중국 및 국제 표준을 모두 준수하는 품질 시스템을 구축했습니다. 의약품 개발, 생산, 판매, 사용 전 과정에 걸쳐 시스템을 체계적으로 시행하여 종합적인 품질관리와 지속적인 개선을 이루고 있습니다. 이는 약물의 안전성, 유효성, 접근성을 보장하고 지속적으로 약물 품질을 향상시킵니다.

  • GMP's Six Systems
    GMP의 6가지 시스템
    품질 시스템, 시설 및 장비 시스템, 재료 시스템, 생산 시스템, 포장 및 라벨링 시스템, 실험실 제어 시스템.
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  • Quality Policy
    품질 정책
    건전한 시스템, 정직성과 신뢰성, 안전성과 효능, 그리고 지속적인 개선입니다.
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  • Quality Goal
    품질 목표
    의약품 생산 중 오염, 교차 오염, 혼란 및 오류 위험을 최소화합니다. 이를 통해 회사는 의도된 용도 및 등록 요건을 충족하는 의약품의 지속적이고 안정적인 생산을 보장합니다.
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  • Quality Management System
    품질 관리 시스템
    Kexing Biopharm의 개발 전략을 기본 지침으로 삼고 중화인민공화국 의약품 관리법, 중국 GMP, EU cGMP 및 기타 관련 법률 및 규정과 품질 위험 관리에 관한 ICH 가이드라인 Q9를 기본으로 삼아 회사는 는 의도된 사용 및 등록 요건을 충족하는 의약품의 지속적이고 안정적인 생산을 보장하는 동시에 자사와 환자의 안전성, 유효성, 품질 및 규정에 대한 위험을 방지하기 위해 품질 관리 시스템을 확립했습니다. 한편, 회사는 기업 문화, 품질 정책 및 목표, GMP 요구 사항에 따라 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선해 왔습니다. 이를 통해 모든 품질 관련 활동은 회사의 판매 및 시장 확대 활동에 견고한 기반이 되는 "규칙 및 규정"을 기반으로 수행될 수 있습니다.
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