케싱 바이오팜과 신화제약은 심혈관 질환 치료제(고순도 EPA)의 사우디아라비아 및 아랍에미리트 시장 진출을 위해 국제 협력을 강화합니다.

기사 출처：Aug 11,2026보다： 125

최근 커싱 바이오팜(Kexing Biopharm)과 산둥 신화제약(Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. , "신화제약", 000756.SZ)은 사우디아라비아 와 아랍에미리트(UAE) 에서 이코사펜트 에틸 연질캡슐(Icosapent Ethyl Soft Capsules) 의 상용화를 위한 협력 계약을 체결하며 파트너십을 더욱 강화했습니다. 이번 협력은 세 벨라머 탄산정(Sevelamer Carbonate Tablets ) 개발에 이은 것으로, 중동의 주요 제약 시장 두 곳에 고순도 EPA 제제를 공동으로 출시하는 데 있어 또 하나의 중요한 이정표가 될 것입니다.

2025년 6월, 신화제약의 이코사펜트 에틸 연질캡슐은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 의약품 등록증을 획득하여, 원료의약품(API) 생산부터 완제 의약품 제형에 이르기까지 전 과정에 걸친 국내 통제를 성공적으로 완료했습니다. 또한, 해당 제품은 미국 식품의약국(FDA) 에도 등록 신청이 제출된 상태입니다.

이코사펜트 에틸 은 고도로 정제된 오메가-3 지방산 에틸 에스테르 제제로, 주로 식이 요법과 병행하여 중증 고중성지방혈증(≥500mg/dL) 성인 환자의 중성지방 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 또한, 심혈관 질환 또는 당뇨병이 있고 두 가지 이상의 심혈관 위험 인자를 동반하며 중성지방 수치가 높은(≥150mg/dL) 성인 환자에서 스타틴 요법과 병용하여 심혈관 질환 발생 위험을 줄이는 데에도 사용됩니다.

심혈관 질환 치료제는 오랫동안 중국 제약 산업의 핵심 강점 중 하나였습니다. 이코사펜트 에틸 연질 캡슐 의 출시로 커싱 바이오팜은 해외 심혈관 질환 제품 포트폴리오를 더욱 강화하고 국제 시장에서 환자들에게 더 많은 치료 선택권을 제공할 수 있게 되었습니다.